Гидроксибилл метилцеллулоза (HPMC) - фармацевтика, азык-төлек, төзелеш материалларында һәм башка өлкәләрдә гадәттә су эри торган полимер кушылма. Аның сыйфатының сыйфаты продуктның чыгышына һәм тотрыклылыгына туры килә.
1. Кыя һәм төс
Чүп һәм төс - гидроксикропилозаның сыйфатын бәяләү өчен беренчел ысуллар. Яхшы сыйфатлы HPMC, гадәттә, форма һәм ак порошок, форма һәм нечкә текстура белән. Төс сары, коңгырт яки табигый булмаган төс булырга тиеш түгел, бу җитештерү процессы вакытында импус чимал яки дөрес булмаган саклагычлар аркасында начарлану аркасында. Әгәр дә төс аномаль булса, бу продуктлар партиясе һәм алдагы тикшерүләре белән проблема барлыгын күрсәтергә мөмкин.
2. Порошок кисәкчәләре зур тарату
Кисәкчәләрнең зурлыгы тарату - HPMC сыйфатын бәяләүдә мөһим факторларның берсе. Яхшы сыйфатның HPMC, гадәттә бердәм кисәкчәләр зурлыгы бар. Бик зур яки бик кечкенә кисәкчәләр аның эри торуына һәм практик кушымталарга тәэсиренә тәэсир итәчәк. Кисәкчәләрнең күләме арену яки лазер кисәкчәләре күләме анализатор белән анализ ясарга мөмкин. Бик зур кисәкчәләр начар эретүгә китерергә һәм аның ябышлыгы һәм бердәмлегенә тәэсир итә ала. Төрле тарту процессы җитештерүдә җиһазларда кулланылырга мөмкин, алар HPMCның максатлы куллануда оптималь чыгара алуын тәэмин итү өчен кулланылырга мөмкин.
3. Су эретү һәм таркату дәрәҗәсе
HPMC су эретүе аның сыйфатын бәяләү өчен мөһим күрсәткеч. Аның эретүе гадәттә молекуляр структура һәм гидроксяпропил һәм метил төркемнәрен алыштыру дәрәҗәсе тәэсир итә. Highгары сыйфатлы HPMC ачык һәм бердәм чишелеш формалаштыру өчен тиз су эри ала. Су эретүен сынап карау өчен, билгеле бер күләмдә HPMC су өсти, билгеле бер температориягә, аның таркату тизлеге һәм таркатудан соң бердәмсезлекне күзәтеп торырга мөмкин. Әгәр дә ул әкрен генә эретә яки көчле кисәкләр чыгара икән, HPMC сыйфаты квалификациясез булырга мөмкин.
4. Ябык тест
HPMC ябышлыгы - аның сыйфатын төп күрсәткеч күрсәтүе, аеруча ул калынучы яки эмульсифер яки ябык агент буларак кулланыла. Ябышлык гадәттә молекуляр авырлык һәм HPMC алмаштыру дәрәҗәсе белән бәйле. Аның ябышлыгы риоталылыгын бәяләү өчен әйләнүче виометр яки реометр белән сынап карарга мөмкин. Идеаль рәвештә, HPMC ябышлыгы төрле кушымталардагы чыгышын тәэмин итү өчен билгеле бер диапазонда тотрыклы булырга тиеш.
Ябинцияне сынап карагач, HPMC билгеле бер концентрациядә таралырга тиеш, температура көйләнергә тиеш, һәм төрле кыр чишелешләренең реготикалылары үлчәнергә тиеш. Әгәр дә ябышлык гадәти булмаган булса, бу HPMC функциясенә, аеруча югары ябышлык таләпләре булган гаризалар тәэсир итә ала.
5. Алмаштыру дәрәҗәсен билгеләү
Алмаштыру дәрәҗәсе (DS) гидроксяпропил һәм HPMC молекуласында гидроксицил һәм метил төркемнәренең өлеше турында аңлата. Алманча экспектсызлык дәрәҗәсе эретү, ябыклык һәм башка физик һәм химик үзенчәлекләргә турыдан-туры тәэсир итә. Инфракцияле спектроскопия (ФТир) яки атом магнит резонанслары кебек техника гадәттә HPMC молекулаларындагы метил һәм гидроксикил төркемнәренең эчтәлеген анализлау өчен кулланыла.
Highгары сыйфатлы HPMC өчен алмаштыру дәрәҗәсе күрсәтелгән диапазонда булырга тиеш. Бик югары яки бик түбән алмаштыру дәрәҗәсе тотрыксыз эшгә китерергә һәм соңгы продуктның сыйфатына тәэсир итә ала. Мәсәлән, бик югары Метилны алыштыру суда булырга мөмкин, су эретүенә тәэсир итә ала, шул ук аз алмаштыру аның калынлыгыбызга калтыранырга мөмкин.
6. Дым эчтәлеген билгеләү
Дым эчтәлеге - HPMC сыйфатына тәэсир итүче мөһим факторларның берсе. Бик югары, дымлы эчтәлек продукт продуктның дислометрына һәм агломератка китерергә мөмкин, шулай итеп аның чыгышына тәэсир итә. Дым эчендәге эчтәлек гадәттә киптерү яки Карл Фишер Титналы белән билгеләнә. Highгары сыйфатлы HPMC дым күләме, гадәттә, аның сыйфаты саклау һәм куллану вакытында үзгәрүен тәэмин итү өчен 5% тан ким булырга тиеш.
7. PH тесты
HPMC чишелешенең PH бәясе дә аның сыйфатын мөһим күрсәткече. HPMC чишелеше тотрыклы pH бәясе, гадәттә 4.0 белән 8.0 арасында булырга тиеш. Чиктән тыш кисортик яки эшкәртү чишелешләре аның тотрыклылыгына һәм кушымтада функциясенә тәэсир итә ала. PH бәясе PH счеты ярдәмендә чишелешнең PHN-ны турыдан-туры үлчәп билгеләргә мөмкин.
8. Микробиологик тест
HPMC - апмизицет һәм азык-төлек сәнәгатендә гадәттә кулланылган өзлексез, һәм аның микробиаль пычрануы аеруча игътибар кирәк. Микробиаль пычрату продуктның куркынычсызлыгына гына кагылмый, ләкин продуктның шулай ук эш белән начарлану яки эшкуарлыкка китерергә мөмкин. Микробиаль сынау культурасы, PCR һәм башка методлар тарафыннан HPMC гигмәне дәүләт стандартларын тиешле кагыйдәләр таләпләрен тәэмин итү өчен үткәрелергә мөмкин.
9. Термогрвиметрик анализ (TGA) һәм дифференциаль сканер калориметрия (DSC)
Термогиметрик анализлау (TGA) һәм дифференциаль сканерлау калорияле сканерлау (DSC) HPMC җылылык тотрыклылыгын һәм аның сафлык тотрыклылыгын җылыту вакытында характеристикаләрен өйрәнергә мөмкин. Бу ысуллар төрле температурада массакүләм югалту, эретү ноктасы, эретү ноктасы, пыяла күчерү кебек мөһим мәгълүматлар ала ала, билгеле заявка таләпләренә туры килү-килүне ачыклау өчен.
10. Хлорид эчтәлеген билгеләү
Әгәр HPMC артык хлорид бар икән, ул аның эретүгә һәм кулланылган тотрыклылыгына тәэсир итәчәк. Аның хлорид эчтәлеге ялкын фотометрия яки Потентиометрик титрация белән билгеләнергә мөмкин. HPMC хлепмкның хрорид эчтәлеге, куркынычсызлыгы һәм эффективлыгын тәэмин итү өчен билгеле бер диапазон эчендә контрольдә тотылырга тиеш.
Aboveгарыда әйтелгән ысуллар гидроксикропилозаның сыйфатын тулыландырырга мөмкин, шул исәптән тышкы кыяфәт, колаклык, ябышлык, дымлы эчтәлек һәм башка аспектлар. Төрле кушымталар HPMC өчен төрле таләпләргә ия, шуңа күрә аның сыйфатын бәяләгәндә, конкрет кулланудагы чыганаклар ихтыяҗлары белән берлектә комплекслы сынауны үткәрергә кирәк. Бу сынау методлары тотрыклылыкны, киң кулланылуларын тәэмин итү өчен HPMC продуктларының функциясен һәм куркынычсызлыгын тәэмин итә ала.
Пост вакыты: 14-2025 февраль